藥監(jiān)局調(diào)查組進(jìn)駐健康元 地溝油事件有初步結(jié)論
近日，國家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對于河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下簡稱焦作健康元)疑購超億元地溝油用于制作藥物原料一事，該局已經(jīng)介入調(diào)查。
記者從國家藥監(jiān)局獲悉，該局已派出調(diào)查組展開調(diào)查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān)，對供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì)，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。
國家藥監(jiān)局內(nèi)部人士表示，調(diào)查已經(jīng)展開，焦作市政府成立的調(diào)查組起主導(dǎo)作用，國家藥監(jiān)局派員參與，主要起配合、監(jiān)督作用。該人士稱，現(xiàn)在還不方便公開具體的調(diào)查結(jié)果，如果有消息，會(huì)及時(shí)向社會(huì)公開。
河南省焦作市委宣傳部新聞宣傳科負(fù)責(zé)人昨日在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，市委、市政府高度重視這件事情。輿論曝光此事后，8月30日下午，市政府已迅速組建4個(gè)調(diào)查組，派質(zhì)檢、工商、藥監(jiān)等部門參與其中，進(jìn)入焦作健康元展開調(diào)查。截至目前，調(diào)查工作進(jìn)展順利，但還沒有出具詳細(xì)的調(diào)查結(jié)果。他表示，鑒于此事涉及專業(yè)性較強(qiáng)，雖然當(dāng)前已經(jīng)有一個(gè)初步的結(jié)論，但還需權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)定，需要一個(gè)評估過程，等到合適的時(shí)機(jī)，會(huì)主動(dòng)聯(lián)系媒體并告知。
目前，國家藥監(jiān)局派出人員與焦作市政府調(diào)查組已共同進(jìn)駐涉事企業(yè)。河南省藥監(jiān)局辦公室一名施姓工作人員表示，“地溝油制藥”的說法并不準(zhǔn)確，7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料?；て髽I(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個(gè)步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有地溝油成分的豆油就用在這個(gè)步驟；第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。健康元采購地溝油，用于制造7-ACA化工原料，即將地溝油用于培養(yǎng)基做化工原料，還需要經(jīng)過繁雜、精細(xì)的制造工藝，包括衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽，以及分離提純、重結(jié)晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。所以，用地溝油制作7-ACA的行為，“會(huì)不會(huì)對人體造成有害的影響，現(xiàn)在還不好說”。
不過，多名專家公開表示，地溝油成分復(fù)雜，按照現(xiàn)有的技術(shù)，還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物，對用地溝油代替豆油一事，風(fēng)險(xiǎn)不好評估。
對此，國家藥監(jiān)管局則表示，正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時(shí)了解國外使用再生油的做法。
此前，根據(jù)媒體報(bào)道，全國首例特大地溝油案件于8月22日在寧波市中級人民法院開庭審理，牽出重磅內(nèi)幕：焦作健康元在長達(dá)一年半的時(shí)間里，連續(xù)采購地溝油，用于生產(chǎn)7-ACA，這批產(chǎn)品也已廣泛流向醫(yī)藥市場。據(jù)悉，健康元的此類產(chǎn)品，占據(jù)市場總量的1/4。隨后，健康元在其官網(wǎng)發(fā)出公告稱，河南惠康油脂公司向包含健康元在內(nèi)的大豆油用戶銷售大豆油時(shí)，摻雜包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油，健康元對此情況“不知情”。
隨著制售地溝油及其相關(guān)產(chǎn)品鏈條的揭開，河南惠康被曝銷售含地溝油在內(nèi)的油類產(chǎn)品總額近3億元，而焦作健康元為河南惠康的最大買家，在長達(dá)一年半的時(shí)間里，采購金額達(dá)到1.45億元，用于生產(chǎn)7-ACA。
根據(jù)健康元2011年年報(bào)得知，公司向前五名客戶合計(jì)銷售36933萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的7.8%；2010年，公司向前五名客戶合計(jì)銷售42053萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的9.52%。
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