斷腸草添堵云南白藥走出去 內(nèi)外市場標準有別
內(nèi)外市場標準有別 海外市場以保健品身份銷售
正當云南白藥大步挺進國際市場的同時，卻因產(chǎn)品成分中“含毒”屢遭消費者投訴而多次見諸報端，再度成為投資者關(guān)注的焦點。近日，中國香港衛(wèi)生署發(fā)文要求負責(zé)云南白藥銷售的華豐(香港)公司回收云南白藥五款中成藥，稱發(fā)現(xiàn)云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿，此后中國澳門衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知。
對此，多位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士對記者表示，雖云南白藥多次發(fā)表聲明堅稱其產(chǎn)品含有烏頭堿類成分經(jīng)過多道工序大大降低毒性，但多數(shù)消費者及投資者并不“買賬”，而云南白藥產(chǎn)品“走出去”戰(zhàn)略的前景也撲朔迷離。
中西藥標準交鋒
近日，在中國香港、澳門，云南白藥旗下“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”、“云南白藥酊”五款中成藥因成分中含有未標明的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿而被要求回收。
據(jù)記者了解，此次被譽為含毒的成分主要是草烏，草烏的另一個別名就是“斷腸草”，業(yè)內(nèi)稱該成分為烏頭堿。據(jù)相關(guān)資料顯示，烏頭類生物堿可能帶有毒性，如不適當?shù)厥褂?，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
對此，云南白藥發(fā)表聲明承認白藥配方中確實含有烏頭類物質(zhì)，但藥品沒有質(zhì)量問題。云南白藥通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。隨后，國家藥監(jiān)局也發(fā)布公告為云南白藥“正身”，稱對云南白藥的不良反應(yīng)進行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)報告。
據(jù)相關(guān)資料顯示，云南白藥創(chuàng)制于1902年，1956年國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為國家保密范圍。事實上，一直以來，具有特殊“身份”的云南白藥成分是否該公開一直飽受爭議。特別是云南白藥說明書存在“內(nèi)外有別”被曝光后，其要求國內(nèi)公開產(chǎn)品成分的呼聲一直在持續(xù)發(fā)酵。
對此，2月18日，云南白藥相關(guān)負責(zé)人對《華夏時報》記者表示，云南白藥在國外市場是以膳食或保健品的“身份”在銷售，不同國家有不同的法律體系和要求。
多位業(yè)內(nèi)人士分析稱，云南白藥遭遇到的一系列問題是中藥和西藥的標準問題。一位醫(yī)藥國企人士對記者直言：“砒霜這樣的劇毒物質(zhì)經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)檢驗，被西方所接受，實際上本質(zhì)上就是西藥了。但中藥里的很多成分還不被西方所接受。”
“中藥和西藥成分和制作有很大的不同，按理說公開的標準也應(yīng)該區(qū)分，因為西醫(yī)相對成分單一，機理明晰，而中藥相對復(fù)雜?！贬槍Υ舜螤幷摚晃徊辉竿嘎缎彰哪翅t(yī)藥國企董秘對《華夏時報》記者說。
該人士對記者表示，值得探討的是配方保密政策帶來的后果，《中藥品種保護條例》的初衷是保護國內(nèi)名優(yōu)中藥，旨在提高中藥質(zhì)量，促進中藥業(yè)的健康發(fā)展。而另一方面卻使得秘方的擁有方坐收壟斷利益，并沒有動力開展技術(shù)創(chuàng)新，競爭不存在了，藥品質(zhì)量的提升就失去了現(xiàn)實的動力。
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