市藥檢所工作人員向記者介紹如何鑒別真假中藥飲片。 閻彤攝
兒童用藥缺乏是個在全世界范圍普遍存在的難題。記者今天從北京市藥監(jiān)局了解到，今年市藥監(jiān)局將指導兒童用藥研究列入了年度重點工作，力爭出臺相關舉措，鼓勵企業(yè)開展兒童藥劑型生產，解決當前兒童用藥面臨的問題。
北京市藥監(jiān)局有關負責人表示，今年市藥監(jiān)局將啟動兒童用藥情況調研，掌握本市兒童用藥的基本數據；了解標簽外用藥情況等。此外，市藥監(jiān)局還將深入到北京市的兒童藥品生產企業(yè)、兒童用藥量比較大的醫(yī)療機構等相關單位中，共同推動兒童用藥研究與生產，推動首兒所、北京兒童醫(yī)院等兒童專科醫(yī)院中的院內制劑“轉向”藥品，力爭惠及更多的孩子。
業(yè)內人士表示，由于兒童用藥人群少、藥物開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大，企業(yè)研發(fā)生產積極性不足，導致專供兒童用藥的劑型較少。兒童藥品種類、劑型缺乏，醫(yī)生不得不在現(xiàn)有劑型的基礎上自己想辦法；孩子在家中則是由家長酌情定用量，有些家長不會看說明書，有些家長看說明書不認真，導致用藥比較隨意。
記者了解到，目前，國家藥監(jiān)局正加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評、為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策的研究；積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發(fā)生產適合兒童使用的藥物，確保兒童用藥安全。
另據介紹，今年市藥監(jiān)局還將進一步加強基本藥物生產、經營企業(yè)和社區(qū)衛(wèi)生服務中心等監(jiān)督檢查，重點強化基本藥物電子監(jiān)管工作，督促企業(yè)落實基本藥物所有品種掃描上傳，提高掃碼率和上傳數據準確率。落實基本藥物質量標準提升工作，對基本藥物中標企業(yè)實行異地延伸檢查，從源頭上保障質量安全。強化基本藥物品種全覆蓋抽驗，開展不同區(qū)域風險評估和不良反應監(jiān)測，提高安全保障水平。不斷完善藥品追溯系統(tǒng)建設，開展藥品流通監(jiān)管碼校驗試點工作，加強數據傳輸的監(jiān)督、查驗，確保追溯信息及時、真實、準確。繼續(xù)加大產業(yè)支持力度，充分挖掘“北京市醫(yī)藥創(chuàng)新促進平臺”的功能與作用，深入推進“十病十藥”等重點項目建設，提高“京藥”國際競爭力。進一步完善藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管風險評估體系，豐富風險評估數據、完善風險評估方法、升級風險評估系統(tǒng)。
此外，藥監(jiān)部門今年還將推進保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)的實際應用，搭建并啟動化妝品電子監(jiān)管系統(tǒng)。全面完成藥品安全“百千萬”工程建設，在鞏固街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))藥品安全社會管理的基礎上，探索開展“藥品安全放心區(qū)”建設，建立藥品安全社會化管理長效機制。(記者賈曉宏)
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