原標(biāo)題:9價(jià)宮頸癌疫苗現(xiàn)跨境上門(mén)接種
隨著2價(jià)和4價(jià)宮頸癌疫苗在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批,宮頸癌疫苗受關(guān)注程度越來(lái)越高。
鑒于不同“價(jià)”的宮頸癌疫苗可預(yù)防病毒亞型數(shù)量不同,被視為“豪華保護(hù)效力”的9價(jià)宮頸癌疫苗成為不少消費(fèi)者追捧的對(duì)象。
然而9價(jià)宮頸癌疫苗在國(guó)內(nèi)尚未獲批,去香港(澳門(mén))接種需要跑三趟。在這樣的情況下,有平臺(tái)推出“一次搞定9價(jià)宮頸癌疫苗”的接種廣告:
消費(fèi)者到香港(澳門(mén))接種第一針,同時(shí)帶回第二、三針在家里冰箱保存,通過(guò)平臺(tái)預(yù)約護(hù)士上門(mén)接種。自行帶回疫苗上門(mén)接種是否安全?
北京青年報(bào)記者采訪了多個(gè)部門(mén)及業(yè)內(nèi)人士,均表示這違背疫苗流通條例,不鼓勵(lì)該行為。但也有疫苗專(zhuān)家認(rèn)為可行。
該平臺(tái)表示,如果公眾質(zhì)疑其安全性,將考慮停止這項(xiàng)服務(wù)。
現(xiàn)象
宮頸癌疫苗熱
催生“一次搞定9價(jià)疫苗”
7月31日,宮頸癌疫苗首次在國(guó)內(nèi)上市供貨。但對(duì)于部分一直以來(lái)關(guān)注該疫苗的女性而言,這個(gè)消息有些“美中不足”,因?yàn)樯鲜械氖恰暗团浒妗?價(jià)宮頸癌疫苗,且僅適合9至25歲女性接種。5月下旬,4價(jià)宮頸癌疫苗也正式獲批,預(yù)計(jì)年底或明年年初在國(guó)內(nèi)上市,可供20至45歲女性接種。
然而,這似乎并沒(méi)有滿足公眾對(duì)于宮頸癌疫苗的期待和需求,9價(jià)宮頸癌疫苗仍是很多人認(rèn)為的“最佳接種選擇”。根據(jù)可預(yù)防HPV病毒亞型種類(lèi)的不同,目前市面上有三種宮頸癌疫苗,分別是2價(jià)、4價(jià)和9價(jià),“價(jià)”數(shù)即可預(yù)防病毒亞型數(shù)量。在各類(lèi)可引發(fā)宮頸癌的HPV病毒中,6型和18型HPV病毒是高危病毒,全球約70%的宮頸癌都是由這兩類(lèi)病毒引起的,上述三種疫苗均可預(yù)防這兩類(lèi)高危病毒。在此基礎(chǔ)上,4價(jià)疫苗增加了低危的6型和11型病毒,可預(yù)防4種HPV病毒亞型。9價(jià)則可預(yù)防9種HPV病毒亞型,但9價(jià)疫苗在國(guó)內(nèi)尚未獲批。
此前,由于國(guó)內(nèi)沒(méi)有宮頸癌疫苗的接種,不少女性選擇到香港接種,甚至出現(xiàn)了“赴港接種宮頸癌疫苗”旅行團(tuán)。按照接種程序,9價(jià)宮頸癌疫苗半年內(nèi)需接種三針,接種者在半年內(nèi)需定期赴港三次。隨著2價(jià)和4價(jià)宮頸癌疫苗的獲批,尤其是8月以來(lái)各地開(kāi)始供應(yīng)2價(jià)宮頸癌疫苗,半年跑三趟香港來(lái)接種宮頸癌疫苗似乎顯得“不那么劃算”。
消費(fèi)者需求的變化再次催生出新的“疫苗接種業(yè)務(wù)”。北京青年報(bào)記者注意到,名為“醫(yī)護(hù)到家”的App發(fā)布了一項(xiàng)新業(yè)務(wù),稱(chēng)與“春雨國(guó)際”聯(lián)合,可以“一次搞定9價(jià)HPV疫苗”。根據(jù)介紹,消費(fèi)者到香港(澳門(mén))接種第一針9價(jià)HPV疫苗,第二、三針可以帶回家里,由“醫(yī)護(hù)到家”的護(hù)士上門(mén)為其接種。
調(diào)查
疫苗由消費(fèi)者自行購(gòu)買(mǎi)運(yùn)輸儲(chǔ)存
根據(jù)廣告介紹,“一次搞定9價(jià)HPV”的服務(wù)流程包含四步:1。聯(lián)系客服,初步咨詢(xún);2。簽署合同支付費(fèi)用,遠(yuǎn)程會(huì)診;3。首診赴港(澳)接種,其余兩針?lè)湃氡凶孕袔Щ兀?。預(yù)約專(zhuān)業(yè)護(hù)士,上門(mén)接種剩下兩針疫苗。
“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)上只有文字介紹和咨詢(xún)電話,沒(méi)有合同、簽約及支付等鏈接。8月21日下午,北青報(bào)記者撥通了咨詢(xún)電話,電話中“醫(yī)護(hù)到家”的工作人員說(shuō),如果要簽約可以通過(guò)郵寄合同的方式進(jìn)行,也可以當(dāng)面簽。
8月22日下午5點(diǎn)半,北青報(bào)記者以消費(fèi)者身份來(lái)到了位于望京地區(qū)的“醫(yī)護(hù)到家”辦公地,兩名工作人員向北青報(bào)記者介紹了相關(guān)流程:簽訂合同后,“醫(yī)護(hù)到家”為消費(fèi)者預(yù)約香港(澳門(mén))的接種診所,到香港(澳門(mén))有人帶著前去接種。接種完第一針后,第二、三針消費(fèi)者自己帶回。
“我們會(huì)提供72小時(shí)冰盒,保證這個(gè)過(guò)程中的冷鏈?!惫ぷ魅藛T說(shuō)。北青報(bào)記者提出要看一看疫苗的保管情況,工作人員說(shuō)目前疫苗都是由消費(fèi)者自己保管,公司沒(méi)有冰盒樣品,只有照片。照片顯示,冰盒外觀類(lèi)似一個(gè)手提藥箱,里面放置有幾個(gè)冰袋。
工作人員說(shuō):“我們也會(huì)建議消費(fèi)者在離港(澳)當(dāng)天再去打針并取走第二、三針疫苗。這個(gè)冰盒可以用72小時(shí),這樣如果遇上飛機(jī)延誤之類(lèi)的情況也不必?fù)?dān)心。到家之后放在冰箱里,2℃至8℃保存就可以。”
同時(shí),工作人員強(qiáng)調(diào),香港(澳門(mén))接種診所的醫(yī)生會(huì)出具相應(yīng)的處方,證明藥物為個(gè)人所用,便于過(guò)海關(guān)。
預(yù)約護(hù)士上門(mén)在家中接種
宮頸癌疫苗帶回北京后如何接種?工作人員告訴北青報(bào)記者,到接種時(shí)間后可以預(yù)約護(hù)士上門(mén)接種。按照“醫(yī)護(hù)到家”的說(shuō)法,該平臺(tái)上的護(hù)士多數(shù)來(lái)自三甲醫(yī)院,是專(zhuān)業(yè)護(hù)士。“如果不放心,可以要求護(hù)士帶著相應(yīng)資質(zhì)的復(fù)印件去,這是沒(méi)有問(wèn)題的?!?/p>
但是護(hù)士是否是經(jīng)過(guò)“預(yù)防接種人員培訓(xùn)”,工作人員對(duì)此沒(méi)有明確說(shuō)明:“對(duì)于專(zhuān)業(yè)護(hù)士來(lái)說(shuō),接種其實(shí)不是一件很難的事情?!?/p>
北青報(bào)記者了解到,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《預(yù)防接種工作規(guī)范(2016年版)》,承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格,并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),考核合格后方可從事預(yù)防接種服務(wù)工作。
沒(méi)有針對(duì)“不良反應(yīng)”應(yīng)對(duì)舉措
對(duì)于疫苗接種可能產(chǎn)生的“不良反應(yīng)”,“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō):“如果有不良反應(yīng),第一針就能看出來(lái),第一針沒(méi)有不良反應(yīng)的話,第二、三針也不會(huì)有,所以我們建議消費(fèi)者第一針在香港接種?!?/p>
但是,北青報(bào)記者從疫苗接種專(zhuān)業(yè)人士處了解到,所謂的“第一針沒(méi)有不良反應(yīng),第二、三針也不會(huì)有”的說(shuō)法并不科學(xué)。疫苗的不良反應(yīng)不僅僅只出現(xiàn)在第一針,更多的時(shí)候是出現(xiàn)在接種第二、三針的時(shí)候。
對(duì)此,“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)負(fù)責(zé)人則一再?gòu)?qiáng)調(diào),疫苗很安全,基本不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)?!叭绻娴某霈F(xiàn)了不良反應(yīng),我們的護(hù)士都是專(zhuān)業(yè)的,會(huì)采取急救措施,我們也會(huì)及時(shí)聯(lián)系急救部門(mén),目前能做的就是這些。”
爭(zhēng)議
擅自接種疫苗
安全性存爭(zhēng)議
“山東疫苗案”之后,國(guó)務(wù)院于2016年4月新修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,對(duì)疫苗的采購(gòu)、流通、接種及異常反應(yīng)處理等各個(gè)環(huán)節(jié)做出了更加明確的操作規(guī)定。例如“疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度”。在異常反應(yīng)處理方面,《條例》也有明確的說(shuō)明:“依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理,并立即報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)?!?/p>
同時(shí),《條例》第三十一條也指出,任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。
那么“醫(yī)護(hù)到家”推出自行帶回并上門(mén)接種疫苗的操作是否合規(guī)?北青報(bào)記者就此采訪了市衛(wèi)計(jì)委、市衛(wèi)生監(jiān)督所等多個(gè)部門(mén),均表示與現(xiàn)行疫苗條例不相符,不鼓勵(lì)該行為,并指出了其風(fēng)險(xiǎn)性。
“用冰盒運(yùn)輸疫苗是很早期的方法?,F(xiàn)在北京地區(qū)的疫苗從生產(chǎn)開(kāi)始就有溫控,一直到接種點(diǎn),可以實(shí)時(shí)調(diào)出溫度和疫苗狀態(tài)。而個(gè)人簡(jiǎn)單地用冰盒攜帶疫苗并且飛機(jī)、汽車(chē)等交通工具輪換使用,疫苗的有效性就很難保證了,一旦出現(xiàn)異常反應(yīng),家中這樣一個(gè)非正規(guī)醫(yī)療場(chǎng)所很難應(yīng)對(duì)?!笔行l(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),“從疫苗管理角度來(lái)說(shuō),與現(xiàn)行的條例不相符,因此我們不鼓勵(lì)這種做法。”
市衛(wèi)生監(jiān)督所相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,護(hù)士上門(mén)接種疫苗是否合法,需看該行為是否屬于接種行為,是否涉及醫(yī)療診斷,“如果是消費(fèi)者個(gè)人需求,預(yù)約護(hù)士上門(mén)幫助打一針,很難認(rèn)定是違法行醫(yī)?!?/p>
但是業(yè)內(nèi)人士對(duì)此說(shuō)法不一。疫苗科普達(dá)人陶醫(yī)生說(shuō),從科學(xué)的角度來(lái)看,這種行為是可以的,“宮頸癌9價(jià)疫苗的熱穩(wěn)定性很高,在常溫情況下也能保存一段時(shí)間(個(gè)人估計(jì)至少37℃7天沒(méi)問(wèn)題),因此只要解決好誰(shuí)來(lái)注射疫苗的問(wèn)題就行。”但同時(shí)陶醫(yī)生也表示,這樣的操作的確不規(guī)范,一旦出現(xiàn)問(wèn)題就比較麻煩。
另一位不愿透露姓名的疾控部門(mén)工作人員則認(rèn)為這樣的接種方式風(fēng)險(xiǎn)極大:“這顯然不符合疫苗流通接種的規(guī)范。平臺(tái)很巧妙地避開(kāi)了法律監(jiān)管,讓購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸?shù)男袨槎加上M(fèi)者來(lái)承擔(dān),那么相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也自然落在了消費(fèi)者身上?,F(xiàn)在國(guó)內(nèi)建立起的疫苗流通和接種是非常嚴(yán)格規(guī)范的,這種行為不可取?!?/p>
回應(yīng)
目前尚無(wú)人簽約
如安全性受質(zhì)疑考慮取消
8月25日下午,“醫(yī)護(hù)到家”平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)表示,曾電話咨詢(xún)過(guò)相關(guān)部門(mén),沒(méi)有得到明確禁止。參照國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)于個(gè)人攜帶生物制品放行的相關(guān)要求,才制定了這項(xiàng)服務(wù)。
“如果三針都帶回,或者我們幫消費(fèi)者買(mǎi)回來(lái),肯定是違法的?!痹撠?fù)責(zé)人說(shuō),“我們不參與購(gòu)買(mǎi)銷(xiāo)售疫苗,購(gòu)買(mǎi)和運(yùn)輸疫苗都是消費(fèi)者自己進(jìn)行的,后續(xù)的注射我們可以提供護(hù)士幫消費(fèi)者完成。這是在沒(méi)有法律明確禁止范圍內(nèi),能提供的最大程度的便利了?!?/p>
同時(shí)該負(fù)責(zé)人也表示,推出該項(xiàng)目一周多以來(lái),尚無(wú)人簽約,如果公眾對(duì)于這項(xiàng)服務(wù)的安全性有質(zhì)疑,也將考慮取消。
來(lái)源:北京青年報(bào)
二類(lèi)疫苗供應(yīng)仍未緩解,國(guó)家免費(fèi)為適齡兒童提供的部分一類(lèi)疫苗也出現(xiàn)供應(yīng)緊張的狀況。專(zhuān)家稱(chēng),推遲或打亂疫苗計(jì)劃,對(duì)孩子的免疫力形成的影響有限,不建議家長(zhǎng)帶孩子前往香港澳門(mén)等地接種。
3月28日,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門(mén)聯(lián)合調(diào)查組。
3月28日,國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門(mén)聯(lián)合調(diào)查組。
對(duì)此,世衛(wèi)組織駐華代表施賀德博士發(fā)表文章表示,疫苗事件表明中國(guó)需加強(qiáng)自費(fèi)疫苗的監(jiān)管。施賀德指出,世衛(wèi)組織和聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)在2014年和2015年評(píng)估了中國(guó)擴(kuò)大免疫規(guī)劃的管理系統(tǒng),結(jié)果表明,中國(guó)具備很強(qiáng)的有效管理疫苗的能力。
山東“疫苗事件”還在持續(xù)發(fā)酵。“一級(jí)疫苗由疾控中心統(tǒng)一配發(fā),肯定沒(méi)有問(wèn)題,但二級(jí)疫苗相對(duì)市場(chǎng)化,接種機(jī)構(gòu)可自行采購(gòu),中間或會(huì)有些問(wèn)題。
日前,一條“西安問(wèn)題疫苗流向接種點(diǎn)”的虛假信息在網(wǎng)上廣泛傳播。根據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第二十五條規(guī)定,西安蓮湖警方對(duì)王某進(jìn)行治安拘留5天的處罰。
在這起涉案金額高達(dá)5.7億、涉案面多達(dá)24個(gè)省份的疫苗大案中,從目前情況來(lái)看,上海、浙江以及蘇南地區(qū)尚未涉及其中。
山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案,更多線索浮出水面。藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的多條線索還指向多家企業(yè),可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位,我省的南陽(yáng)致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司位列其中。
延安對(duì)涉及該市涉案人員孫某(上線)和韓某某(下線)進(jìn)行了核實(shí)調(diào)查,在調(diào)查中兩人均否認(rèn)自己從事非法經(jīng)營(yíng)疫苗的相關(guān)活動(dòng)。其他縣區(qū)食品藥品監(jiān)督局對(duì)涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗行為正在排查當(dāng)中。
對(duì)此,中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心項(xiàng)目辦公室副主任余文周表示,國(guó)家在逐步擴(kuò)大疫苗種類(lèi),將更多疫苗種類(lèi)納入到國(guó)家免疫規(guī)劃中。(據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委第13期在線訪談文字內(nèi)容整理) (原標(biāo)題:專(zhuān)家:正逐步擴(kuò)大覆蓋貧困家庭患兒免費(fèi)疫苗種類(lèi))
春節(jié)長(zhǎng)假期間,探親訪友、國(guó)內(nèi)外旅游等活動(dòng)驟增,人犬接觸機(jī)會(huì)增加,在長(zhǎng)假來(lái)臨之際,特 請(qǐng)大家了解有關(guān)狂犬病的知識(shí),預(yù)防狂犬病的發(fā)生。
近期,湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),截至目前已出現(xiàn)7例死亡病例,其中6例為疑似病例,仍在等待調(diào)查結(jié)果,另外一例與疫苗接種無(wú)關(guān)。這一事件的曝光是從湖南省嬰兒......
近期,湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),截至目前已出現(xiàn)7例死亡病例,其中6例為疑似病例,仍在等待調(diào)查結(jié)果,另外一例與疫苗接種無(wú)關(guān)。這一事件的曝光是從湖南省嬰兒......
昨天,鄭州市的李女士就收到一個(gè)這樣的短信:“溫馨提示:您的寶寶近期需接種第3劑乙肝疫苗,請(qǐng)檢查孩子的接種證,按預(yù)約的時(shí)間帶寶寶到指定預(yù)防接種單位咨詢(xún)接種事宜。
近日,接種二價(jià)宮頸癌疫苗成了許多適齡女性熱議的話題。市民還可在線免費(fèi)咨詢(xún)與宮頸癌疫苗接種相關(guān)的問(wèn)題,將有100多位專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人士和智能咨詢(xún)機(jī)器人提供解答。
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